Retatrutide werkt op drie hongerhormonen tegelijk en is daarmee de breedst werkende stof in zijn klasse. Precies daardoor wordt de vraag naar de status zo vaak gesteld. Het korte antwoord: nee, retatrutide is niet goedgekeurd, niet in Europa en niet in de Verenigde Staten. Hieronder staat wat daar wel en niet achter zit.
Waar het traject nu staat
Retatrutide zit in fase 3, de laatste onderzoeksfase voordat een fabrikant goedkeuring kan aanvragen. Dat programma, TRIUMPH, loopt met ruim 5.800 deelnemers. De eerste resultaten verschenen in december 2025: in TRIUMPH-4 verloren deelnemers over 68 weken tot 28,7 procent van hun lichaamsgewicht, tegenover 2,1 procent bij placebo.
Voor de Amerikaanse markt staat de indiening bij de FDA gepland voor eind 2026 of begin 2027, en pas daarna volgt de beoordeling zelf. Voor Europa is er geen vergelijkbare datum bekend; wat vaststaat is dat de EMA het middel niet heeft goedgekeurd.
Wat de studies naast de percentages noteerden
De fase 2-studie die de stof bekend maakte volgde 338 volwassenen over 48 weken, met gewichtsverlies dat opliep tot 24,2 procent tegenover 2,1 procent bij placebo. TRIUMPH-4 bevestigde dat beeld over 68 weken, bij mensen met obesitas en knieartrose.
Daar stonden minder gunstige uitkomsten naast. Dysesthesie, huid die normale aanraking als onaangenaam registreert, kwam in TRIUMPH-4 voor bij 8,8 procent op de lagere en 20,9 procent op de hoogste sterkte, tegenover 0,7 procent op placebo. De uitval door bijwerkingen liep op tot 18,2 procent bij de hoogste dosering, en de fase 3-studies voegden een waarschuwing voor ketoacidose toe.
Wat niet goedgekeurd betekent
Niet goedgekeurd betekent: geen afgeronde beoordeling van werkzaamheid en veiligheid door een geneesmiddelenautoriteit, en dus geen vastgestelde indicatie en geen beoordeeld etiket.
De gepubliceerde studies lopen 48 en 68 weken. Over wat er na twee, vijf of tien jaar gebeurt bestaat geen data, en er is nog geen gepubliceerde studie die meet wat er na staken gebeurt. Dat is de stand van dit moment; zodra de indiening en de beoordeling volgen, verandert dit stuk mee.
Het volledige dossier met alle bronnen staat in de kennisbank: Retatrutide.
Dit stuk beschrijft gepubliceerd onderzoek en vormt geen medisch of gebruiksadvies.
Dit onderwerp is ook te beluisteren als aflevering van de podcast MyResearchPeps Onderzoek.